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普邁德多項產品榮獲CE新法規IVDR認證證書
普邁德(北京)科技有限公司自主研發的多項產品榮獲由德國衛生部(German Institute of Medical Documentation and Info)簽發的歐盟IVDR CE認證證書,產品包括血栓彈力圖儀、熒光免疫層析分析儀、膠體金免疫層析分析儀及核酸提取試劑等,強有力的證明了普邁德產品獲得了高度認可。
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為打開并進入歐洲市場的護照。IVDR歐盟體外診斷醫療器械法規(EU 2017/746),于2017年5月5日正式頒布,并于同年5月25日起生效,自2022年5月26日起,將實施新法規,在法規層級上將原先的指令上升為法規。這些法規的頒布表明歐盟市場對醫療設備領域監管的進一步重視。目前正處于IVDD到IVDR的過渡階段,普邁德也走在行業前端,率先拿到IVDR的證書,順利打開歐盟大門。
普邁德(北京)科技有限公司自主研發的產品正在逐步擴大國外市場的布局,更多認證,持續更新,敬請期待!